在2023年9月3日，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）接连发布了四则征求意见公告，其中一条与化学药创新药临床试验的单次和多次给药相关。

此次发布的公告旨在进一步规范化学药创新药的临床试验设计，确保药物的安全性和有效性。通过广泛征求行业内外的意见和建议，CDE希望能够在药物研发过程中更加科学合理地制定临床试验方案。

单次给药是指在短时间内给予受试者一定剂量的药物，而多次给药则是指在一定时间内连续给予受试者一定剂量的药物。这两种给药方式对于评估新药的安全性和疗效至关重要。

此次征求意见公告中详细规定了单次和多次给药的研究方法、数据收集标准以及安全性评价要求。这对于促进我国化学药创新药的研发具有重要意义。

值得注意的是，此次发布的征求意见稿不仅涵盖了单次和多次给药的基本要求，还特别强调了对特殊人群（如儿童、老年人等）的研究设计。

此外，公告还对如何处理不良反应、如何确保数据的真实性和完整性等方面提出了具体建议。

通过这些措施，CDE希望能够提高我国化学药创新药的研发水平，为患者提供更多安全有效的治疗选择。